Quelles sont les missions ?

Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Responsable AQ Système F/H basé dans le 27.

Rattaché(e) au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site (Production, Contrôle qualité, Supply Chain...) vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.

Vos principales missions sont définies comme suit :
- Responsabilités techniques

Internes :
- Assurer la gestion des documents afférents à la qualité :
- Etablir les manuels qualité, Site Master File, Etats des Lieux,
- Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
- Maitriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
- Suivre les instructions de conditionnement.
- Assurer les audits internes.
- Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux

Externes :
- Assurer les relations avec des prestataires de service.
- Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients.
- Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.
- Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.
- Responsabilités pharmaceutiques

Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué
- Responsabilité documents réglementaires pour ANSM

Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.

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Quel est le profil idéal ?

Niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe et la partie réglementaire.

Vous maîtrisez le Pack Office, vous maitrisez parfaitement l'anglais.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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