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Offre d'emploi
Ingénieur Qualification/Validation (H/F) Offre expirée
NEO2

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Notre entreprise client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche activement un Ingénieur Qualification/Validation pour renforcer notre équipe dédiée aux projets d'installations. En tant que professionnel expérimenté, vous jouerez un rôle crucial dans la coordination, la planification et l'exécution des activités de qualification pour garantir la conformité aux normes pharmaceutiques rigoureuses.

Responsabilités :

Participer activement aux projets d'installations en collaborant étroitement avec les équipes impliquées.
Coordonner et planifier les activités de qualification en fonction des étapes du projet.
Travailler avec votre équipe sur les analyses de risques pour identifier les aspects critiques nécessitant une attention particulière.
Rédiger et/ou vérifier des protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP).
Suivre de près les tests sur le terrain avec les équipes opérationnelles et résoudre les problèmes éventuels.
Gérer les non-conformités liées à la qualification, en proposant des solutions et des actions correctives.
Contrôler le déroulement des étapes de qualification, en s'assurant de la cohérence avec les réglementations en vigueur.
Rédiger les rapports de validation/revalidation détaillés et conformes aux normes pharmaceutiques.

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Quel est le profil idéal ?

Diplôme d'ingénieur ou Master 2 dans un domaine pertinent.
Expérience significative en qualification/validation, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
Connaissance approfondie des exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Gestion (GMP).
Excellentes compétences en communication, capacité à travailler en équipe et résolution efficace des problèmes.

Pourquoi les rejoindre ?

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

 

Chiffre d'affaires

65 M€

Année de création

2008

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