Quelles sont les missions ?

Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Responsable de Pole Laboratoire CQ F/H basé dans le 27.

Rattaché(e) à la Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous serez, en tant que manager opérationnel, responsable d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs.

Vos principales missions seront :

Vous serez en charge :
- Des validations et des transferts analytiques des matières premières et des produits finis,
- Des analyses validation process, des holding time, des validation nettoyages en production,
- Des Gap analysis selon les veilles règlementaires des dossiers AMM, pharmacopées et CEP,
- De la qualification et de la maintenance des équipements du laboratoire de contrôle qualité,
- De la gestion de la verrerie utilisée.

Vous serez notamment amené(e) à :
- Définir le planning des collaborateurs, et s'assurer du suivi,
- Participer aux enquêtes laboratoire et déviations en cas de résultats non conformes,
- Respecter et faire respecter les GMP européennes et américaines, et toute autre documentation relative aux produits fabriqués,
- Proposer des budgets de personnel, de fonctionnement et d'investissement,
- Etablir les définitions de fonction de l'équipe, adapter le niveau de délégation et réaliser les entretiens individuels.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes issu(e) d'un Bac +5 en chimie analytique, ou avez une très grande expérience au sein d'un laboratoire de contrôle.

Une première expérience est souhaitée.

Vous connaissez les BPF, et maîtriser l'anglais professionnel (lu, écrit, parler).

La connaissance des logiciels SAGE X3, Starlims, Empower et Ennov serait un plus.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), bon communicant et force de proposition. Vous êtes pédagogue et avez une bonne capacité d'analyse et un sens du service client.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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