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Offre d'emploi
Resp validation et développement analytique h/f Offre expirée
PHARMELIS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous prenez en charge le développement de méthodes analytiques, les validations et transfert de méthodes ainsi que le suivi des stabilités. Pour assurer cette mission, vous êtes épaulé(e) par une équipe de 4 personnes (management hiérarchique de 3 techniciens et d'1 Chargé de Stabilités) et vous êtes amené(e) à travailler en transversal avec différents services (Affaires Réglementaires, Développement produits, laboratoire de Contrôle Qualité...).


Missions :
- Vous assurez le développement de méthodes d'analyses pour les principes actifs et produits finis sur diverses formes pharmaceutiques, et validez ces méthodes de contrôle selon les guidelines internationaux en vigueur (ICH ...).
- Vous mettez en oeuvre les différentes techniques analytiques et en particulier les techniques de chromatographie (HPLC et CPG).
- Vous rédigez les protocoles, rapports de développement et de validation de méthodes analytiques.
- Vous transférez les méthodes analytiques développées au laboratoire de Contrôle Qualité en charge des analyses et dans ce cadre, vous rédigez les protocoles et rapports de transfert.
- Vous assurez la gestion et le suivi des études de stabilité (principes actifs et produits finis).
- Vous exercez dans le cadre des BPF et des règles de sécurité inhérentes au travail en laboratoire, en respectant les délais.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) /Chimiste. Vous justifiez d'une expertise avérée (plus de 5 ans) en développement analytique dans un environnement régi par les Bonnes pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Vous avez une expérience en management hiérarchique d'équipe.

Rigoureux(se) et réactif(ve), vous êtes capable de gérer les priorités. Vous êtes doté(e) d'excellentes aptitudes relationnelles.

Bon niveau d'anglais requis.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Validation et Développement Analytique H/F.

 
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