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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.
Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans.
Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité maitrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.
Vous participez à la maitrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.
Suite à l'ouverture d'une nouvelle unité de Bio-Production, la société recrute un Technicien AQ F/H qui aura pour missions :
- Contribuer à la rédaction du système documentaire, à la rédaction des bilans des utilités, à la gestion des incidents et des CAPA associés, contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control
- Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production
- Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité
- Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Assurer une présence AQ terrain
- Assurer le toujours prêt inspection du périmètre
- Participer à l'amélioration continue du périmètre
Quel est le profil idéal ?
Nous recherchons une personne diplômée BAC+2 en Microbiologie, et possédant a minima 3-4 ans d'expérience en assurance de stérilité de production, et/ou en médicaments injectables et/ou biotechnologie.
Vous êtes une personne de terrain qui aime le travail en équipe et l'interface avec les différents services.
Le poste est à pourvoir en CDI du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.
Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.
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