Offre d'emploi

Responsable Qualité - Pharmaceutique (H/F)

Talents Industrie

Quelles sont les missions ?

Définition et mise en oeuvre de la politique et du système d'assurance qualité
- Définition d'une politique d'assurance qualité répondant aux référentiels ISO 13485 et EUMDR 2017/745
- Mise en place, organisation et développement du système de management de la qualité, contrôle et évaluation périodique de son efficacité à tous les niveaux de l'entreprise
- Elaboration des outils d'assurance qualité
- Rédaction et documentation du système de management de la qualité
Suivi et contrôle du système d'assurance qualité
- Validation,planification et suivi des plans d'audits internes et externes et des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes
- Contrôle de la mise en oeuvre des actions qualité préventives ou correctives, de la bonne application et de la conformité des processus mis en place
- Traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
Gestion des risques
- Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle et des clients
- Réalisation d'une cartographie des risques à des fins d'identification et d'anticipation
- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique selon l'ISO 14 791
Certification et libération des lots
- Garantie de la conformité des produits finis et de chaque lot
- Suivi et évaluation
Coordination des relations externes
- Référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et des certificateurs