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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.
Il recrute un Ingénieur en Développement de Produits Injectables F/H en CDI à Orléans.
Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.
Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.
Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :
* Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
* Vous rédigez et/ou approuvez les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et en garantissez la cohérence avec le besoin défini
* Vous établissez le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédigez ou approuvez le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
* Vous contrôlez la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
* Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
* Vous apportez un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivez la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques
FYTE vous présente le poste en vidéo
Quel est le profil idéal ?
De formation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets de production (plutôt early stage) pour des produits injectables (petites molécules, peptides par exemple).
Vous souhaitez travailler sur la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA).
De plus, une compétence en rédaction réglementaire est nécessaire sur ce poste.
L'environnement technique est le suivant :
* Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ...) et/ou 3D printing
* Composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou ADC
Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.
Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.
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