Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une
nouvelle recherche.
Les candidats ayant postulé à cette offre ont également postulé à :
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées :
-Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques
Etablir les analyses de risques et plans de validation
Rédiger les protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
Investiguer les déviations
Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control)
-Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
Animer des groupes de travail
Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation
Assurer le suivi de ses projets et de son activité,
-Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
En tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur)
Auprès des autres services
Lors de réunions clients
- Participer au bon fonctionnement du service :
Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place
Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation
Respect des délais
Quel est le profil idéal ?
Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel. Vous bénéficiez de cinq ans d'expérience minimum, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédés.
Vous possédez des connaissances des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation.
Vous maîtrisez l'anglais tant à l'écrit, pour lecture et la rédaction de document techniques, qu'à l'oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec les fournisseurs.
De nombreux avantages sociaux attractifs sont proposés pour ce CDI qui vous permettent de vous épanouir personnellement et professionnellement dans un environnement de travail stimulant.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes, dans le recrutement d'un(e) Spécialiste Qualification Validation H/F, basé(e) près de Strasbourg.
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
