Offre d'emploi

Responsable assurance qualité H/F

LHH

Quelles sont les missions ?

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, leader mondial dans son domaine, basé à Calais, en CDI :

Responsable assurance Qualité opérationnelle (h/f).

Au sein du Service Assurance Qualité, vous gérez l'assurance qualité opérationnelle du site en interface avec les autres services et assurez la mise en oeuvre du Système de Management de la qualité.
Vous supervisez et coordonnez les activités des délégués Assurance Qualité Opérationnelle.
Vos missions principales sont:
· Revoir les dossiers de lots avant libération des produits finis en lien avec le pôle logistique ;
· Assurer les suivis et clôtures des demandes de modification applicable à l'assurance qualité opérationnelle (change control) ;
· Superviser les investigations, avec mise en oeuvre de tous les dossiers nécessaires, suites à incident de production et/ou résultats hors spécification (OOS) ;
· Participer à la préparation et la réalisation des audits clients et inspections des autorités de santé ;
· Gérer la méthode d'analyse des risques par l'HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point) sur les produits concernés ;
· Approuver les documents qualité en lien avec les activités opérationnelles (Méthodes d'Analyse de Laboratoire, Modes Opératoires, Masters de Feuille de Marche, Masters de Feuille de Lavage ...) ;
· Approuver les enregistrements impactant la qualité (métrologie, qualification d'équipement, relevé de température, ...) ;
· Elaborer les protocoles et rapports de validation de procédé ;
· Réaliser les Revues Annuelles Produits pour les produits concernés.
 
Placé sous la responsabilité de la Directrice Assurance Qualité et Réglementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec les autres Services du site (contrôle qualité, R&D, HSE, commerce, production et travaux neufs pour les nouvelles technologies).