Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
En savoir plus sur Orano Med
Qualifications
Diplôme de Licence en sciences de la vie, gestion de l'information ou dans un domaine connexe ; un diplôme supérieur est préféré.
Un minimum de 5 à 7 ans d'expérience en gestion des dossiers dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience avérée dans la mise en place et la gestion de TMF pour des études cliniques.
Expérience dans la mise en oeuvre de systèmes et de logiciels de gestion des dossiers électroniques.
Connaissance démontrée des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers dans la recherche clinique.
Expérience dans un environnement de startup est un plus.
Compétences requises
Connaissance approfondie des principes et pratiques de gestion des dossiers, en particulier dans le contexte des essais cliniques et de la recherche pharmaceutique.
Familiarité avec les exigences réglementaires liées à la documentation clinique, y compris les directives GCP, FDA, EMA et ICH.
Excellentes compétences organisationnelles et attention aux détails.
Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
Capacité à travailler en collaboration avec des équipes inter fonctionnelles.
Maîtrise des systèmes de gestion électronique de documents (EDMS) et autres logiciels pertinents.
Excellentes compétences en résolution de problèmes et capacité à développer et mettre en oeuvre des solutions efficaces.
Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément
Quel est le profil idéal ?
Qualifications
Diplôme de Licence en sciences de la vie, gestion de l'information ou dans un domaine connexe ; un diplôme supérieur est préféré.
Un minimum de 5 à 7 ans d'expérience en gestion des dossiers dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience avérée dans la mise en place et la gestion de TMF pour des études cliniques.
Expérience dans la mise en oeuvre de systèmes et de logiciels de gestion des dossiers électroniques.
Connaissance démontrée des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de gestion des dossiers dans la recherche clinique.
Expérience dans un environnement de startup est un plus.
Compétences requises
Connaissance approfondie des principes et pratiques de gestion des dossiers, en particulier dans le contexte des essais cliniques et de la recherche pharmaceutique.
Familiarité avec les exigences réglementaires liées à la documentation clinique, y compris les directives GCP, FDA, EMA et ICH.
Excellentes compétences organisationnelles et attention aux détails.
Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
Capacité à travailler en collaboration avec des équipes inter fonctionnelles.
Maîtrise des systèmes de gestion électronique de documents (EDMS) et autres logiciels pertinents.
Excellentes compétences en résolution de problèmes et capacité à développer et mettre en oeuvre des solutions efficaces.
Capacité à gérer plusieurs priorités et projets simultanément
Pourquoi les rejoindre ?
Opérateur international de premier plan dans le domaine des matières nucléaires, Orano apporte des solutions aux défis actuels et futurs, dans l'énergie et la santé.
Son expertise ainsi que sa maîtrise des technologies de pointe permettent à Orano de proposer à ses clients des produits et services à forte valeur ajoutée sur l'ensemble du cycle du combustible.
Grâce à leurs compétences, leur exigence en matière de sûreté et de sécurité et leur recherche constante d'innovation, l'ensemble des 17 500 collaborateurs du groupe s'engage pour développer des savoir-faire de transformation et de maîtrise des matières nucléaires, pour le climat, pour la santé et pour un monde économe en ressources, aujourd'hui et demain.
Orano, donnons toute sa valeur au nucléaire.
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