Senior Clinical Research Associate F/H
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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

En savoir plus sur Orano Med
Qualifications :
Diplôme de Licence en sciences de la vie, soins infirmiers, pharmacie ou dans un domaine similaire.
Minimum de 7 à 10 ans d'expérience en tant que Clinical Research Associate (CRA), dont au moins 2 ans dans un rôle senior ou de CRA principal.
Au moins 2 ans d'expérience antérieure dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique en supervision des activités de surveillance externalisées.
Expérience préalable (minimum 3 ans) dans la surveillance des essais cliniques en oncologie.
Petits Plus :
Certification par une organisation reconnue dans l'industrie (par exemple, ACRP ou SOCRA) est fortement souhaitée.
Expérience avec les essais cliniques en thérapie par radioligands.
Expérience préalable dans un environnement de start-up.
Compétences et connaissances requises :
Connaissance approfondie des processus d'essais cliniques et de surveillance clinique, des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), des directives ICH et des exigences réglementaires.
Connaissance approfondie des documents devant être déposés dans le Trial Master File (TMF).
Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes.
Excellentes capacités organisationnelles et de gestion de projet.
Compétences efficaces en communication et en relations interpersonnelles.
Capacité à travailler de manière autonome et au sein d'une équipe multidisciplinaire.
Maîtrise des systèmes de capture de données électroniques Medidata RAVE (EDC).
Connaissance pratique des critères RECIST 

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Quel est le profil idéal ?

Qualifications :

Diplôme de Licence en sciences de la vie, soins infirmiers, pharmacie ou dans un domaine similaire.

Minimum de 7 à 10 ans d'expérience en tant que Clinical Research Associate (CRA), dont au moins 2 ans dans un rôle senior ou de CRA principal.

Au moins 2 ans d'expérience antérieure dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique en supervision des activités de surveillance externalisées.

Expérience préalable (minimum 3 ans) dans la surveillance des essais cliniques en oncologie.

Petits Plus :

Certification par une organisation reconnue dans l'industrie (par exemple, ACRP ou SOCRA) est fortement souhaitée.

Expérience avec les essais cliniques en thérapie par radioligands.

Expérience préalable dans un environnement de start-up.

Compétences et connaissances requises :

Connaissance approfondie des processus d'essais cliniques et de surveillance clinique, des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques), des directives ICH et des exigences réglementaires.

Connaissance approfondie des documents devant être déposés dans le Trial Master File (TMF).

Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes.

Excellentes capacités organisationnelles et de gestion de projet.

Compétences efficaces en communication et en relations interpersonnelles.

Capacité à travailler de manière autonome et au sein d'une équipe multidisciplinaire.

Maîtrise des systèmes de capture de données électroniques Medidata RAVE (EDC).

Connaissance pratique des critères RECIST 

Pourquoi les rejoindre ?

Opérateur international de premier plan dans le domaine des matières nucléaires, Orano apporte des solutions aux défis actuels et futurs, dans l'énergie et la santé.

Son expertise ainsi que sa maîtrise des technologies de pointe permettent à Orano de proposer à ses clients des produits et services à forte valeur ajoutée sur l'ensemble du cycle du combustible.

Grâce à leurs compétences, leur exigence en matière de sûreté et de sécurité et leur recherche constante d'innovation, l'ensemble des 17 500 collaborateurs du groupe s'engage pour développer des savoir-faire de transformation et de maîtrise des matières nucléaires, pour le climat, pour la santé et pour un monde économe en ressources, aujourd'hui et demain.

Orano, donnons toute sa valeur au nucléaire.

 

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