Quelles sont les missions ?

En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront :
    
* Participation à la mise en place de la conformité au nouveau règlement dispositifs médicaux 2017/745, selon les tâches confiées par le Responsable Affaires Réglementaires,    
* Création et maintenance des fiches techniques,    
* Participation à la mise en place de la gestion documentaire,    
* Envoi et suivi des questionnaires clients,    
* Mise à jour et rédaction des documents du système de management de la qualité,    
* Réalisation de la veille réglementaire,    
* Gestion du référentiel de produits, avec création de références et maintenance des attributs réglementaires dans les bases de données concernées,    
* Activités de contrôle qualité pour des produits hors sous-traitance (contrôle à réception par exemple),    
* Assistance du Manager de Production dans les activités de fabrication en routine (contacts fournisseurs, fiches de contrôle des composants, pré-contrôle à libération, etc.),    
* Support aux questions des départements en interne,    
* Participation à la rédaction des dossiers techniques.

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Quel est le profil idéal ?

En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, nous recherchons des candidats diplômés Bac +2 minimum dans l'assistanat, ayant au moins une première expérience en réglementaires dans les dispositifs médicaux.
Vous êtes de nature rigoureuse, sérieuse et êtes à l'aise dans un environnement collectif et avez l'esprit d'équipe.
Votre niveau d'anglais est courant.

Conditions et Avantages

Salaire.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, etc.
Nous recrutons pour le compte de notre client, un Assistant Affaires Réglementaires.
Le poste est basé en Hauts-de-Seine.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

Dépôt CV
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

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