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Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Ingénieur Qualité Process h/f SPRING

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Spring recherche pour un de ses clients, concepteur de stimulateurs cardiaques autonomes, un Ingénieur qualité process ISO 9001 et ISO 13485 (H/F) en CDI. Le client est une entreprise à la pointe de la technologie et développe des produits innovants. Un stimulateur cardiaque est un équipement permettant de lutter contre la bradycardie et celui développé par cette société est totalement autonome, c'est à dire qu'il est directement posé dans le ventricule et récupère l'énergie mécanique du coeur pour la transformer en énergie électrique.
En plein développement, l'entreprise souhaite mettre en place un système de management de la qualité pour différentes normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 (logiciels de dispositifs médicaux) ainsi que pour le marquage CE.

Dans ce cadre les missions de l'ingénieur qualité seront les suivantes :

Participer à l'élaboration de la politique qualité
Identifier les différents process de l'activité et rédiger les procédures et modes opératoires
Mettre en place les outils de suivi et les indicateurs de performance
Élaborer les cahiers des charges pour l'intégration de nouveaux équipements de production et de nouveaux procédés en interne et en externe
Élaborer les plans de contrôle équipement-produits
Gérer les dossiers de qualification et de validation, principalement pour les procédés spéciaux (nettoyage, décontamination, emballage, stérilisation) et leurs équipements ;
Mettre en oeuvre des fiches d'avertissements et d'alertes
Assurer la traçabilité de l'activité
Conduire des audits internes et externes
Conduire les analyses de risques des procédés

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Quel est le profil idéal ?

Profil recherché:

De formation ingénieur, spécialisé dans le management de la qualité avec une expérience minimum de 5 ans sur des fonctions similaires, idéalement acquise dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous avez de solides connaissances dans les dispositifs médicaux et un intérêt marqué pour les process de fabrication. Vous maîtrisez les aspects réglementaires ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 et IEC 62304.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse.
La maitrise de l'anglais est indispensable. Vous aimez travailler en équipe et échanger avec des partenaires en France et à l'international.


Localisation du poste : Département 92

Type de contrat : CDI

Date d'intégration visée : mars 2019

Rémunération proposée : selon profil

Pour faire la différence : www.springfrance.com

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Pourquoi les rejoindre ?

Spring, créateur d'affinités professionnelles, est un cabinet de recrutement spécialiste du recrutement et de l'intérim sur le marché des cadres et techniciens experts. Spring s'appuie sur un réseau de plus de 35 bureaux et 220 consultants spécialisés issus de 11 domaines d'expertise, regroupés en 3 pôles :
* Pôle Support Banque & Assurance, Juridique, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Assistanat
* Pôle Business Commercial & Marketing, Distribution & Commerce
* Pôle Technique Informatique, Supply Chain & Logistique, Immobilier & Construction, Ingénieurs & TechniciensImplantée dans 15 pays en Asie et en Europe, Spring a pour vocation de devenir la marque mondiale du Groupe Adecco sur le marché du recrutement, pour offrir à ses clients et candidats une dimension internationale ainsi qu'une véritable approche globale.

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