Quelles sont les missions ?

En tant quIngénieur Industriel F/H, vous aurez la responsabilité de transférer les processus de fabrication des cathéters à un nouveau fournisseur, d'améliorer les processus de fabrication existants ainsi que de renforcer l'inspection de la qualité des cathéters. De plus, votre rôle consistera à gérer les projets, les tester et la production. Le poste est basé dans eurs bureaux à Paris avec des déplacements chez les fournisseurs et sur les sites cliniques et/ou dans leurs bureaux en Californie.
 
Vos missions et responsabilités :

Transférer la documentation des cathéters et les processus de fabrication à un nouveau fournisseur
Contribuer à l'amélioration des processus existants afin d'optimiser la production
Participer aux essais et à l'analyse des validations de processus en lien avec l'équipe R&D et qualité
Planifier et gérer le transfert des processus de fabrication des dispositifs ainsi que la production des dispositifs,
Gérer les validations de processus avec les fournisseurs
Concevoir et réaliser les plans de test et les simulations des dispositifs
Assurer la conformité aux normes et réglementations avec l'équipe qualité et réglementaire
Fournir la documentation des dispositifs en conformité avec notre système qualité
Soutenir l'activité clinique si nécessaire
Prendre l'initiative de proposer un plan de développement stratégique pour la technologie avec des améliorations constantes des processus et de la qualité
Maintenir une vision plus large que le rôle actuel, faire preuve d'une réflexion à 360° dans la prise de décision et prendre en compte les besoins de l'ensemble de l'organisation

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur en mécanique ou en biomédecine
Vous avez au minimum 3 années dexpérience en tant quingénieur R&D dans le secteur des dispositifs médicaux de Classe 3 (idéalement cathéter)
Vous êtes à laise l'utilisation de bases de données pour l'examen des brevets
Vous maîtriser les outils informatiques tel que SolidWorks, Microsoft Outlook, Excel, Word, Powerpoint
Vous êtes force de proposition et vous avez envie de porter un projet
Vous avez une volonté et capacité dapprendre tout en étant orienté sur le résultat
Vous maîtrisez parfaitement langlais (langue de travail)

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Ingénieur Industriel F/H FYTE
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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