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Offre d'emploi
Directeur AQ & Affaires Réglementaires H/F MICHAEL PAGE

Date de mise en ligne :
Cabinet : MICHAEL PAGE
Localisation : Alpes-Maritimes
Type de contrat : CDI

Détail de l'offre

Entreprise

Notre client est une société internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux de classe III.

Poste

En tant que Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires, vous supervisez une équipe de 13 personnes et avez les responsabilités suivantes:
    * Développer et implémenter les stratégies et standards qualité et AR ;
    * Participer au développement de produits innovants dans le respect des contraintes réglementaires ;
    * Fournir les formations nécessaires à vos équipes afin d'atteindre le plus haut niveau de performance ;
    * Implémenter les stratégies réglementaires pour toute la durée du cycle de vie produit ;
    * Gérer les relations avec les agences de régulation, identifier les problématiques, proposer les solutions permettant d'assurer le bon avancement des dossiers jusqu'à l'obtention de l'approbation ;
    * Gérer et coordonner les distributeurs ;
    * S'assurer que le système de management qualité est performant et respecté par les les différentes équipes fonctionnelles.

Profil

De formation scientifique/technique, vous justifiez d'un background consolidé au niveau du cadre réglementaire appliqué aux dispositifs médicaux en Europe et aux US. Vous avez une solide expérience dans les négociations complexes avec les autorités réglementaires et au moins une expérience managériale d'équipes confirmées. Votre excellent relationnel ainsi que votre capacité à travailler dans un environnement cross fonctionnel vous permettra de réussir à ce poste. Vous avez une parfaite compréhension des pratiques de fabrication et une expérience significative en assurance et contrôle qualité.
Conditions et Avantages
Véhicule de fonction.

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