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Offre d'emploi
Responsable Qualité H/F NOVACAP

5 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein de Seqens et rattaché(e) à la Directrice Qualité Opérationnelle, vous avez pour objectif de définir la politique Qualité et de vérifier son application sur le site de St Fons.
Membre du comité de pilotage Qualité (COPIL) et du comité Opérationnel (COMOP), vous êtes le référent et le garant du système de management de la qualité (BPF, ISO) sur le site.
Vous pilotez une équipe de 5 techniciens dans le domaine du Contrôle et de l'Assurance Qualité. Ainsi, vous assurez la gestion de votre équipe, sa formation, son information et son évolution.

Vos missions :
- Piloter la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication Partie II: définition, réalisation, suivi des actions et entretenir les certifications ISO 9001
- Etre responsable de la libération ou du refus des lots de produit fini à usage pharmaceutique et entretenir le système de libération ou de refus des matières premières, emballages et étiquettes
- Piloter et suivre le processus de traitement des réclamations, des déviations et des non-conformités de manière opérationnelle et suivre l'avancement du plan d'actions correctives et préventives
- Etre le garant du système documentaire du système qualité et approuver les procédures Qualité du site
- Assurer une assistance technique aux commerciaux et aux clients
- Suivre les indicateurs qualité et réaliser un reporting qualité hebdomadaire et mensuel
- Superviser les activités analytiques
- Piloter la formation GMP du personnel
- Organiser et animer les réunions d'équipe Qualité, participer à la promotion de la démarche Qualité
- Animer des groupes de travail sur les sujets de votre responsabilité et impliquer chaque fois que possible, les opérateurs et les techniciens
- Etre force de proposition au sein du site et support Qualité pour le responsable d'exploitation de SFS.

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Quel est le profil idéal ?

Les atouts pour réussir :

De formation supérieure ingénieur chimiste ou pharmacien, vous avez une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique sur une fonction d'Ingénieur Qualité ou Responsable Qualité.
Leader et autonome dans votre rôle, vous savez faire preuve d'influence et de négociation auprès de vos clients internes. Vous êtes force de proposition et savez prendre des décisions dans un environnement réglementaire.
La maitrise de l'anglais est nécessaire notamment lors des audits FDA.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

SEQENS est un acteur mondial intégré dans la synthèse pharmaceutique et les ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies.
Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs, d'intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
SEQENS exploite 24 sites de production et 3 centres de R&D en Europe, en Amérique du Nord et en Asie et emploie 3 200 personnes. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.

 
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