Quelles sont les missions ?

Poste :
Nous recherchons pour notre client un(e) chargé(e) affaires réglementaires pour intégrer son service Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité directe du Directeur Affaires Réglementaires, vos principales missions consistent à rédiger des dossiers techniques de marquage CE, en conformité avec le règlement 2017/745, pour des dispositifs médicaux de Classe Iia. Vous animez le processus de gestion des risques (ISO 14971) des dispositifs médicaux concernés par ces dossiers techniques. Vous validez les étiquetages et les supports de communication associés aux dispositifs médicaux concernés par ces dossiers techniques ainsi que les supports de communication généraux de l'entreprise. Enfin, vous apportez votre expertise et vos conseils auprès de nos clients pour les activités d'enregistrements de dispositifs médicaux dans un contexte international.

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
De formation bac+5 en Affaires Réglementaires ou qualité, vous avez une expérience significative dans l'industrie du dispositif médical et la rédaction et la constitution de dossiers techniques de marquage CE de dispositifs médicaux. La connaissance des exigences de la directive 93/42/CEE en matière de documentation technique est essentielle. Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et apte à mener plusieurs projets de front. Dynamique et rigoureux, vous vous adaptez à tout type d'interlocuteur et êtes force de proposition. La maîtrise de l'anglais est indispensable ainsi que des qualités rédactionnelles.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Offre d'emploi
Chargé affaires réglementaires (f/h) EXPECTRA TOULOUSE
Signataire de la Charte Diversité
La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Client :
Dans le cadre de son développement, notre client, PME du secteur pharmaceutique en forte croissance et rayonnant à l'échelle européenne, recherche un Chargé affaires réglementaires (F/H) pour étoffer ses équipes.

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