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Offre d'emploi
Chargé(e) d'affaires réglementaires (f/h) R2 - Randstad Search Nord Est

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Poste :
Rattaché à la Direction générale, vous avez pour missions : - De veiller à la conformité de la documentation technique interne à la réglementation européenne - D'élaborer les dossiers de marquage CE - De participer à la gestion d'essais cliniques post-marché (France) en collaboration avec le groupe. - De participer à la rédaction des documents de l'étude, et les soumettre aux autorités - Veiller à la conformité et valider les documents promotionnels selon les nouvelles recommandations françaises (Loi Bertrand) - Veiller au respect des lois Anti-cadeaux et Sunshine, et élaborer les déclarations périodiques imposées par la Loi. - Vérifier et approuver les notices d'utilisation et les étiquetages de tous nouveaux produits - Remboursement: assurer le dépôt des déclarations LPP auprès de l'ANSM en respectant les délais - Assurer la veille réglementaire De plus, vous représentez l'entreprise auprès des autorités de santé et du SNITEM.

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4/5 spécialisé en Affaire réglementaire, et vous avez minimum 2 ans d'expériences sur ce type de poste. Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel, vous avez de solides compétences techniques et vous savez faire preuve de persuasion. Anglais professionnel courant. A la fois autonome, dynamique et entrepreneur, vous avez le profil pour rejoindre les équipes de notre client, alors adressez nous votre candidature soit en postulant directement, ou par mail avec la référence: AFRG88

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Client :
Nous recherchons pour le compte de notre client, Groupe international reconnu dans le domaine médical, un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H.

 
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