Responsable Qualification & Validation Système h/f
ANTENOR
Recrute dans le secteur Cosmétique - Parfumerie - Produit d'hygiène
Val d'Oise
CDI

Offre d'emploi
Responsable Qualification & Validation Système h/f ANTENOR

14 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Informatique et fonctionnelle du Responsable de l'Assurance Qualité Groupe, vos missions principales sont:

- Le management du processus de la validation et de la qualification des systèmes avec impacts GMP/BPF sur les sites ;
- L'élaboration et la mise en oeuvre de la stratégie des plans de validation/qualification des process, des applications informatiques, des matériels ;
- Le suivi de la liste actualisée des process, applications informatiques, matériels faisant l'objet d'une validation/qualification sur les sites et garantir le respect des procédures liées à son activité ;
- Le contrôle et la mise en oeuvre de la validation/qualification, les protocoles et les rapports de validation réalisés ;
- La vérification de la qualification des équipements et des personnes ;
- La gestion et la planification des activités de validation des systèmes BPF et BPL des sites dans une démarche d'amélioration continue ;
- La transmission des démarches de validation des SI et leurs évolutions à l'équipe qualification/métrologie, aux personnes de l'IT, des services techniques ou de la production :
- La connaissance du système (spécifications, notes d'analyses ...) afin de bien maîtriser son fonctionnement et les impacts ;
- L'élaboration du plan de validation système, des cahiers de tests, des cahiers de recette avec les métiers concernés et le chef de projet informatique.


Si vous êtes intéressé(e), merci d'adresser votre dossier de candidature sous la référence 4852A1104

Rémunération annuelle : 60 000 - 800 000 €

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique (ingénieur, pharmacien..), vous justifiez d'une expérience significative en validation de SI en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique. Très bonne connaissance des exigences réglementaires et normatives GMP/BPF (FDA, Europe...) applicables à la validation. Vos qualités de communication, votre sens de l'organisation, de la méthodologie et de la rigueur seront des atouts pour travailler en transversal avec différents services et interlocuteurs. Vous maitrisez l'Anglais pour évoluer dans un environnement international.

Poste basé en IDF

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