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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
- Préparer et contribuer à la rédaction et la revue des documents réglementaires pour de nouvelles molécules chimiques et/ou des médicaments/produits issus des biotechnologies, effectuer le contrôle qualité et valider les éléments livrables finaux avant de les envoyer au client
- Manager des projets réglementaires et coordonner les activités d'une équipe projet
- Interagir avec les Agences réglementaires
- Superviser les relations avec les clients, le budget et leur satisfaction en interagissant régulièrement avec eux
- Être responsable de la qualité des éléments livrables en s'assurant qu'ils répondent aux spécifications et au budget alloué
- Rédiger des propositions commerciales et répondre aux demandes de propositions
- S'assurer de la conformité avec les instructions internes en termes de qualité
- Effectuer un suivi réglementaire hebdomadaire sur des sujets identifiés par l'entreprise
- Faire des présentations à des conférences ou webinaires, réseaux sociaux (posts, site internet)
Quel est le profil idéal ?
Pharmacien, ou Bac + 5, vous possédez 10 ans d'expérience professionnelle en affaires réglementaires et avez une très bonne connaissance de la réglementation française et européenne des médicaments (et idéalement des dispositifs médicaux et/ou biocides, cosmétiques, compléments alimentaires).
Vous avez une bonne connaissance des affaires réglementaires en général, et plus spécifiquement de la stratégie d'enregistrement (MRP, DCP, CP)
Doté(e) d'un réel esprit de service, et d'une bonne capacité d'organisation, vous aimez communiquer et partager votre expertise.
Anglais courant
Entreprise basée en IDF, télétravail envisageable.
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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre. des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre. des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Société de Conseil d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires H/F.
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