Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, Production, vous aurez pour missions générales d'assurer un support qualité au niveau des activités de Production (Fractionnement, Purification ou Répartition aseptique).

Dans ce cadre :
- Vous êtes en étroite relation avec les partenaires de la Production afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l'analyse des dérives et l'amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application

- Par délégation du Responsable du service, vous gérez les déviations des services dont vous avez la charge : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations

- Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services dont vous avez la charge

- Vous approuvez les documents qualité des services dont vous avez la charge : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires

- Vous préparez, participez aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate

- Vous réalisez des formations qualité à la demande du Responsable Qualité Opérationnelle (BPF, Trackwise, CAPA, ...)

- Vous assurez le suivi des indicateurs du service

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Quel est le profil idéal ?

De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur bio, vous justifiez d'une expérience minimum de 4 ans acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou production.

Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d'adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

La pratique de l'anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise,...).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 1983, le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Nos médicaments permettent aux patients atteints de troubles immunitaires ou liés à l'hématologie d'acquérir une meilleure qualité de vie et sauvent chaque jour des personnes en médecine d'urgence. Groupe familial guidé par deux générations d'entrepreneurs, Octapharma est aujourd'hui l'un des leaders dans son domaine avec plus de 9 300 collaborateurs passionnés et engagés.


Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable !


Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.
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