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Offre d'emploi
Responsable Système qualité dispositifs médicaux LABORATOIRE GUERBET

47 avis
Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

* Implémentation et gestion du système de management de la qualité lié à une famille de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques classiques
* Participation active au projet de développement de dispositifs médicaux pour aboutir à la rédaction du dossier technique en veillant au respect des exigences essentielles
* Gestion de la formation du personnel guerbet au requis qualité des disposotifs médicaux
* Revoir tous les documents du SMQ et du projet de développement des dispositifs médicaux

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Quel est le profil idéal ?

H/F Savoir faire et connaissances requises dans les domaines suivants :

* ISO 13485:2016
* EU Medical Devices directives 93/42/CE
* US FDA CFR part 810, Quality system regulation
* EN 62366 Usability Engineering
* ISO 14971 Risk Management
* GMP for medicinal product and API ( European, FDA )
Participation active à la rédaction :
- d'une analyse fonctionnelle DM de type III
- d'un DHF pour DM de type III

Expérience en dispositifs médicaux préférée
Participation active et/ou rédaction d'analyse fonctionnelle et DHF pour dispositif médical de type III
Anglais courant Oral et Ecrit.

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Pourquoi les rejoindre ?

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Guerbet, un des leaders mondiaux de l'imagerie médicale, recherche, développe, fabrique et commercialise des solutions pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients. Les plateformes de croissance de Guerbet portent sur le scanner, l'IRM, la radiologie interventionnelle et théranostique ainsi que sur les solutions d'injection et services associés. Le Groupe sert les hôpitaux et centres d'imagerie à travers un réseau de filiales et distributeurs dans plus de 80 pays et est coté au compartiment B d'Euronext Paris (GBT). Guerbet a réalisé fin 2015 une acquisition majeure et compte désormais 2 700 salariés dont 1 500 à l'international. En 2016, son chiffre d'affaires s'élève à 776 millions d'euros, en progression de 58,7%. Avec 7% de ses ventes consacrées à la R&D et plus de 200 collaborateurs répartis dans 3 centres en France et aux Etats Unis, Guerbet mobilise d'importantes ressources pour la recherche et l'innovation. Le groupe met en oeuvre une importante dynamique de recrutement et favorise la mobilité de ses collaborateurs tant en France qu'à l'étranger. Pour en savoir plus, visitez www.guerbet.com et suivez Guerbet sur les réseaux sociaux (LinkedIn: Guerbet Group ; Twitter: @GuerbetGroup ; Google+: +GuerbetGroup ; Instagram: @GuerbetGroup)

 
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