Responsable Qualification/Validation F/H
FED INGENIERIE
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lille
CDI

Offre d'emploi
Responsable Qualification/Validation F/H
FED INGENIERIE

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché auprès Responsable Qualité Site, vous assurez le suivi des qualifications des équipements et validations des procédés pour l'ensemble des lignes de fabrication, conditionnement et équipements d'analyse du site.

A ce titre vos missions principales seront les suivantes :

* Définir des stratégies de qualification/validation,
* Planifier les validations périodiques (procédés, équipements).
* Assurer la qualification et validation initiales dans le cadre du plan de remédiation du site.
* Assurer l'adéquation de l'état qualifié des lignes avec l'introduction des nouveaux produits.
* Assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.
* Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification/validation
* Détecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivre
* Former les interlocuteurs en matière de qualification/validation.
* Assurer le suivi métrologique des équipements du site
* Manager une équipe de 3 ingénieurs Qualification/Validation.
* Vous êtes en relation avec l'ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ) impliqués dans les phases de qualification/validation des projets ou des périodiques.

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Quel est le profil idéal ?

* Vous êtes ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
* Vous disposez de connaissances des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation des dispositifs médicaux en vigueur
* Vous avez des connaissances en procédés et équipements de production de forme liquide
* Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez dune grande appétence technique et dun excellent esprit déquipe
* Vous êtes capables danimer des groupes de travail
* Vous êtes rigoureux, autonome et dynamique
* Vous êtes méthodique, avez de bonnes capacités rédactionnelles et un esprit de synthèse
* La maitrise de langlais est indispensable
* Une expérience managériale est indispensable

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers liés à la Production, Maintenance, Qualité, HSE, R&D, recherche pour son client, groupe industriel biomédical leader sur son marché, un Responsable Qualification & Validation F/H dans le cadre d'une création de poste.

 

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