Responsable Développement Produits H/F
URVIKA
Recrute dans le secteur Matériel Médical - Diagnostic
Lyon
CDI

Offre d'emploi
Responsable Développement Produits H/F URVIKA

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L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Responsable Développement Produits H/F
Basé à Lyon

Rattaché à la Direction Recherche & Développement Europe, vous participez activement au développement de notre portefeuille produits. Dans cette optique, vous travaillez en étroite coopération avec nos équipes Affaires Réglementaires, Affaires Cliniques et Assurance Qualité, et vous vous appuyez sur l'expertise de Consultants externes ainsi que de nos fournisseurs français et étrangers. Vous avez à coeur de développer nos produits et dispositifs médicaux en bonne conformité réglementaire.

A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :

- Manager le développement produits de dispositifs médicaux de classe III, en accord avec les procédures de contrôle de conception ;
- Participer à la définition du cahier des charges de conception en collaboration avec les équipes Marketing et Clinique ;
- Superviser les processus de fabrication internationaux et les tests de biocompatibilité ;
- Participer à l'évaluation des risques en conformité avec la norme EN14971 ;
- Référencer les normes spécifiques, concevoir les fiches techniques du marquage CE et renseigner les DHF et DMR, en partenariat avec les services internes concernés et les consultants externes ;
- Management de projet :
.Communiquer avec la Direction (Directeurs et CEO) ;
.Planifier et assumer le bon respect des délais, anticiper les tâches, les risques et les verrous ;
.Organiser les réunions en interne et prendre en charge l'édition de leurs comptes-rendus ;
.Opérer les outils d'assistance à la gestion de projet ;
- Intervenir en soutien des équipes Marketing et Ventes ;
- Participer à des rencontres externes avec des chirurgiens et des leaders d'opinions ;
- Coordonner les services de consultants externes ;
- Suivre et maintenir les QMS de l'entreprise.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation supérieure Scientifique / Affaires Réglementaires (Ingénieur, MSc., Ph.D, Pharm.D,...), vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur une fonction similaire dans le secteur des Dispositifs Médicaux de classe III. Vous maîtrisez les processus et étapes de développement et de fabrication des produits, et êtes à l'aise dans un univers réglementaire (CE) et qualité (ISO13485).
Doté d'un bon niveau relationnel, de flexibilité, vous savez gérer des projets multiples et complexes en faisant preuve de rigueur, de grandes qualités rédactionnelles et de fortes capacités d'analyse et de synthèse. Vous êtes à l'aise dans un environnement international, multiculturel et dans une PME ou start-up.
Votre Anglais est irréprochable aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
Des déplacements sont à prévoir en France et à l'Etranger (<20% en moyenne).
Nous vous proposons un poste riche, responsabilisant et motivant, au sein d'une PME mondiale, innovante et ambitieuse, qui saura vous offrir des perspectives d'épanouissement et de développement personnel.


Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Comment est notée l'entreprise ?

L'entreprises est notée par les membres Viadeo qui travaillent ou ont travaillé dans cette société. Les avis sur les intermédiaires du recrutement (cabinets, intérim, ESN ...) ne concernent pas les sociétés pour lesquelles ils recrutent.

Société mondiale à taille humaine, dotée d'une forte capacité d'innovation, implantée au Japon, aux Etats-Unis, aux Pays-Bas, au Royaume-Uni, en Chine, à Singapour et au Brésil nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III résorbables (agents hémostatiques et régénération de tissus), destinés à être utilisés principalement en chirurgie et dans de très nombreuses applications cliniques, ainsi que dans la recherche en sciences de la vie.
Bénéficiant de nombreux partenariats et dans un contexte de développement de nouveaux projets, nous renforçons nos équipes et créons le poste de :

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Nom de votre contact : Merci d'adresser votre candidature sous la réf 4522/1/CAD par e-mail, ou à URVIKA - 26 avenue René Cassin 69009 LYON ou sur le site www.urvika.comRéférence de l'annonce : 4522/1/CAD
Nombre de caractères autorisés : 4000

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