Quelles sont les missions ?

Au sein du service de Pharmacovigilance et Information médicale, vous travaillerez dans un cadre international en étroite relation avec les différentes équipes françaises, européennes (Royaume-Uni, Allemagne) et japonaises.
Votre activité consistera à participer aux missions liées à la pharmacovigilance au niveau local et régional. Vous interviendrez dans le cadre des règlementations locales et européennes afin d'assurer la sécurité des patients. Vous participerez également aux réponses aux demandes d'informations médicales sur les médicaments exploités par la société. De plus, vous serez amené.e à assurer le remplacement occasionnel du Local QPPV en son absence.
Pour cela, vous interviendrez sur l'évaluation et la gestion des risques, sur l'évaluation des données issues de la notification spontanée et des études (IIT), la détection de signal locale et le suivi du bon usage, sur les contrats, ainsi que sur la validation des documents de référence en collaboration avec les Affaires Réglementaires. Vous aurez également la charge de réaliser la veille réglementaire ainsi que la formation Pharmacovigilance des collaborateurs.
Le poste, offrant une réelle polyvalence dans ses missions, est à pourvoir au plus vite, en CDI, en région Parisienne

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Quel est le profil idéal ?

H/F, vous êtes titulaire d'une Thèse de Pharmacie ou médecin, et êtes inscriptible à l'ordre. Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique française et européenne en matière de pharmacovigilance. Par votre expérience professionnelle, vous avez été habitué·e à gérer des cas de pharmacovigilance (notamment la saisie dans une base de données), à participer aux activités en lien avec les rapports de sécurité (PSUR/PBRER), les plans de gestion des risques et les activités de détection de signal locale. Vous maitrisez l'Anglais à l'écrit et à l'oral. Si vous souhaitez évoluer dans un environnement international, avec une forte culture du travail en équipe pour assurer la sécurité des patients, envoyez votre CV à Adoc Talent Management.

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