Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses immunologiques permettant dévaluer la qualité des produits dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

· Réaliser/enregistrer/vérifier les analyses immunologiques dans le cadre du contrôle de la qualité des matières premières, des principes actifs, des intermédiaires de fabrication, des produits semi-finis pour les produits commerciaux, stabilités, validation de procédé ou suivi de procédé

· Participer au suivi de lensemble de la documentation qualité utilisée au sein de la plateforme

· Identifier et informer sa hiérarchie des dysfonctionnements et des anomalies dans le cadre des évènements qualité dès leur apparition et rédiger les documents associés

· Utiliser le matériel et les réactifs conformément aux procédures et bonnes pratiques

· Alerter le Responsable en cas danomalie constatée

· Créer et mettre à jour la documentation et sassurer de la réalisation des contrôles périodiques puis, coordonner les actions avec les prestataires internes et externes liées aux équipements.

· Gérer les réactifs du laboratoire : créer et suivre les commandes, suivre les péremptions et létat des stocks, contacter les fournisseurs ou le service achat, enregistre les dépenses

Rémunération : 28/32K
Intérim : 3 à 6 mois

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire dun Bac +2 minimum dans le domaine scientifique (laboratoire, biotechnologies, immunologie) et disposez dune expérience dun an minimum à un poste similaire dans une industrie pharmaceutique.

Vous connaissez :

* Les techniques immunologiques type ELISA, ainsi que les techniques délectrophorèse et connaissances scientifiques associées au service analytique
* Les statistiques appliquées à lanalytique
* Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
* Les outils informatiques : Pack Office, Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur, de votre organisation et de votre esprit critique, vous faites preuve de proactivité et dinitiatives.

Vous disposez dune bonne capacité danalyse et de synthèse et dun bon relationnel.

Vous appréciez le travail en équipe.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client, un laboratoire laboratoire biopharmaceutique international, un Technicien Contrôle Qualité Immunologie (H/F).

 
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