Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur de Site, vous encadrez 10 techniciens et vous organisez toutes les opérations nécessaires au fonctionnement du laboratoire en gérant les moyens humains et matériels, dans le respect de la réglementation, des BPF et des règles d'hygiène et sécurité. Vous définissez les processus analytiques de contrôle des matières premières et des produits.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Assurer l'organisation générale du laboratoire de contrôle
* Planifier et organiser le fonctionnement opérationnel du Laboratoire d'Analyse afin de garantir la mise à disposition des composants et produits dans le respect de la réglementation, des BPF et des règles d'hygiène et sécurité, tout en maîtrisant les coûts et délais impartis ;
* Travailler en coopération avec la Production et le Planning pour que les matières premières, les articles de conditionnement et les vracs soient libérés dans les délais ;
* Contrôler l'application et le suivi des procédures qualité et des règles d'hygiène et sécurité au laboratoire ;
* Organiser et dérouler les enquêtes liées aux anomalies et résultats non conformes constatés ;
* Editer et valider les certificats d'analyse et les transmettre à l'Assurance Qualité ;
* Gérer l'échantillothèque (matières premières), la cosmétothèque et la pharmacothèque (produits finis) ;
* Proposer et gérer le budget du Laboratoire d'Analyse ;
* Assurer une veille technologique sur le périmètre du Laboratoire d'Analyse.

- Encadrement du laboratoire de contrôle
* Gérer les ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) ;
* Assurer le suivi et l'organisation du travail des laborantines, et de la préleveuse et de la contrôleuse AC ;
* Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son département est assurée et adaptée au besoin
* Proposer, selon le niveau de résultat, les formations, la polyvalence, d'éventuelles promotions et/ou augmentations salariales à la Direction Générale.
* Organiser le prélèvement des composants entrant (matières premières, articles de conditionnement) ;
* Organiser l'analyse des matières premières, articles de conditionnement, vracs et produits finis ainsi que les contrôles microbiologiques.

- Gérer le matériel et la technique du laboratoire
* Déterminer et mettre en oeuvre les processus analytiques ;
* Concevoir de nouvelles méthodes et techniques d'analyse de contrôle ne présentant pas de difficulté technique ;
* Superviser la rédaction des protocoles et procédures de contrôle analytique en impliquant les technicien(ne)s ;
* Organiser le programme de maintenance, de métrologie et la validation périodique du matériel de laboratoire : contrats, procédures, suivis ;
* Proposer l'étude d'investissements nouveaux ou de modification des matériels de Laboratoire.

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé(e) d'une formation supérieure en qualité de type diplôme de docteur en pharmacie, ingénieur ou Master en Qualité (Bac+5/6), vous justifiez d'une expérience minimum de 5 à 10 ans en laboratoire pharmaceutique.
Vous avez une vision globale du processus de production et savez définir des actions et mesures préventives et correctives. Vous êtes force de proposition, savez gérer les priorités et les crises et vous savez animer vos équipes ainsi que des équipes pluridisciplinaires.
Vous savez interpréter et exploiter des résultats d'analyse de contrôle et définir ou adapter les procédures et méthodes d'analyse, vous avez une parfaite maîtrise des BPF et des BPL.
Rigoureux(-se), doté(e) d'un bon relationnel et d'une capacité d'écoute, votre capacité d'analyse et de synthèse et votre esprit d'équipe seront des atouts. Reconnu pour vos qualités managériales dans le cadre de vos travaux, vous maîtrisez parfaitement l'anglais et êtes à l'aise avec l'outil informatique.
Poste basé en Normandie

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