Quelles sont les missions ?



Localisation: Villepinte, Ile-de-france
 
Faites partie de l'aventure, rejoignez notre équipe Pharmacoviglance Excellence et Innovation en tant que Médecin de Pharmacovigilance H/F en CDI. 
Nous vous proposons des missions spécifiques à la fonction de Médecin de Pharmacovigilance dans le cadre des évaluations cliniques, et façon complémentaire des tâches relatives à la pharmacovigilance.


Vous participerez également à la veille scientifique et réglementaire internationale en apportanr votre expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
 
NOTRE PROPOSITION :
Sous le report direct de la Responsable Global Pharmacovigilance Excellence et Innovation, vos missions seront les suivantes:

* Gestion des signaux de tolérance sur les produits :
* Suivi de la tolérance des produits ou dispositifs médicaux en cours d'évaluation clinique
* Former ou contribuer à la formation des interlocuteurs internes ou externes aux principes de PV
* Participation à l'analyse des risques liés aux produits évalués en clinique 
* Création et déploiement d'outils pour optimiser les activités de PV
* Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
* Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
* Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de PV.

* Participer à la mise en oeuvre et au suivi des actions correctives et préventives.


* Elaborer ou contribuer à l'élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité.
* Signaler à son manager et à l'EU-QPPV tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d'utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé









 

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Quel est le profil idéal ?

 

VOTRE PROFIL :
 

 


* Titulaire d'un Doctorat en Médecine, vous justifiez au minimum de 4 années d'expérience
* Connaissance dans la revue médicale de données d'études cliniques et l'analyse de détection de signal
* Vous savez rédiger des sections relatives à la tolérance des produits (documents d'études cliniques et dossiers d'enregistrement)

* protocole, consentement, safety plan, cahier d'observation, rapport d'étude clinique, brochure investigateur


* Vous maitrisez l'évaluation et la gestion de cas de Pharmacovigilance (essai clinique, post-marketing) et leurs rapports (PBRER, DSUR, RMP)
* Vous savez rédiger des rapports d'expert / clinical overview en vue de la mise à jour de documents de référence (CCSI, BI, DCSI)
* La connaissance des études cliniques des dispositifs médicaux serait un plus
* Maitrise de la suite Microsoft Office et Anglais est courant

Si de plus vous possédez une facilité rédactionnelle, de bonnes capacités d'analyse et un bon relationnel, alors nous n'attendons plus vous, postulez!
 

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

 
Guerbet est un leader mondial de l'imagerie médicale, proposant une large gamme de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions numériques et d'IA pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, afin d'améliorer le diagnostic et le traitement des patients.
Pionnier depuis plus de 90 ans dans le domaine des produits de contraste, Guerbet innove en permanence avec 9% des revenus dédiés à la Recherche & Développement et quatre centres en France, en Israël et aux États-Unis.
Guerbet (GBT) est cotée sur Euronext Paris (segment B
* mid caps) et a réalisé un chiffre d'affaires de 817 millions d'euros en 2019 avec plus de 2 800 collaborateurs dans le monde.Achieve, Coorperate , Care et Innovate  sont les valeurs que les employés de Guerbet partagent et pratiquent chaque jour. Travailler chez Guerbet, c'est jouer un rôle unique dans l'avenir de l'imagerie médicale. Passionnée par son métier, l'entreprise s'efforce jour après jour de conjuguer performance, qualité et développement durable.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com  et suivez Guerbet sur Twitter @GuerbetGroup
 

 

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