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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Sous la responsabilité du Responsable Site Qualité, vous gérez les projets, validations et mesures de contrôle du changement liés à la qualité du site afin d'assurer le respect des normes relatives aux exigences et règlements alimentaires du CGMP, de l'ICHQ7, de la FSSC ISO22000.
Vos missions seront notamment les suivantes :
¿ Encadrer, animer l'équipe Projets et Validation et assurer l'interface avec les autres équipes sur site et au niveau de la BL (management fonctionnel et coordination de projets)
¿ Effectuer toutes sortes de processus de validation et de projets liés au contrôle des changements
¿ Mettre en place et mettre à jour le plan directeur de validation du site et assurer le suivi des activités de validation en conséquence
¿ En tant que membre clé de l'équipe Qualité, contribuer à la stratégie globale de validation du site (qualification des équipement et logiciels, validation de nettoyage, de process et méthodes analytiques) et être le point de contact technique pour les parties prenantes internes et externes
¿ Examiner et approuver la documentation relative à la validation, y compris les plans, les protocoles et les rapports
¿ S'assurer que l'évaluation des données de validation est conforme aux critères d'acceptation du protocole et réaliser les investigations et l'évaluation des écarts par rapport aux plans ainsi que la définition/approbation des mesures correctives à l'aide des outils RCA dans Trackwise
¿ Elaborer, examiner et approuver les procédures de validation
¿ Former les membres de l'équipe aux procédures relatives à la validation
¿ Participer à et répondre aux audits des autorités réglementaires, y compris les autorités françaises et la FDA
¿ Agir en tant qu'expert validation AQ, lors de l'évaluation des événements qualité et des contrôles des changements
¿ Gérer les projets dans un environnement cross-fonctionnel qui favorise la conformité de la qualité et l'amélioration continue
¿ Assurer la conformité des certificats de validation pour toutes sortes de validations.
Quel est le profil idéal ?
H/F, de formation Ingénieur ou Doctorat en Chimie/Pharma/Agroalimentaire, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans acquise sur une fonction similaire en environnement GMP et/ou industrie food intégrant et valorisant une culture Lean/Amélioration Continue.
Outre vos compétences métier, rigueur, aisance relationnelle, esprit analytique, capacité de planification et conviction sont de réels atouts pour occuper ce poste.
Anglais Courant requis sur ce poste.
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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre. des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre. des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Site industriel Chimique d'environ 220 personnes basé dans la Somme, appartenant à un groupe international et se positionnant comme l'un des tout premiers groupes internationaux dans le domaine de la chimie de spécialité.
Avec près de 80% du chiffre d'affaires réalisé sur des marchés où l'entreprise est leader, elle se concentre sur les enjeux majeurs que sont la santé, la nutrition, l'utilisation efficace des ressources naturelles et la globalisation.
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