Quelles sont les missions ?

Au sein de notre siège basé à Gentilly (94), nous recherchons un :

Chargé de Projet Technico-Réglementaires H/F - CDI


Missions :
Au sein du Service Technico-Réglementaires, vous aurez en charge du suivi des projets qualité.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

- La constitution du Module 3 des dossiers CTD
- La rédaction des dossiers de variation liés au Module 3
- Les réponses aux questions relatives au Module 3 en provenance de l'international (Autorités et partenaires)
- La rédaction de procédures et de documents administratifs
- Les échanges avec le site de production, le centre de recherche et les sous-traitants concernant les diverses demandes en lien avec les dossiers pharmaceutiques.
- Les réponses aux réclamations qualité

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
- Issu d'une formation scientifique supérieure (Pharmacien ou Ingénieur), vous avez une expérience similaire de 5 ans minimum.
Une spécialisation et/ou une expérience en contrôle qualité serait un plus.
- Vous maitrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
- Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques.
- Vous faites preuve d'une grande rigueur, d'autonomie, d'organisation et de bonnes capacités relationnelles et rédactionnelles.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

A propos
Biocodex est une entreprise française 100% familiale dont le siège est en région parisienne. La société a été fondée en 1953 suite à l'acquisition par les familles Hublot et Vallet des droits de la souche de levure d'Henri Boulard, Saccharomyces boulardii, la première levure probiotique découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine du microbiote. Chez Biocodex, notre expertise est dédiée aux microbiotes, qui représentent un enjeu important pour notre santé.
Biocodex poursuit son développement à l'international autour de trois piliers :
- La Mission Microbiote, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de la santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec notre médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745, notre gamme unique de probiotiques Symbiosys et avec un investissement de démarrage dans des entreprises en développement.
- L'expertise du groupe sur les médicaments orphelins au service des patients atteints de pathologies orphelines graves ;
- Santé des femmes avec l'acquisition de l'IPRAD.

Biocodex emploie plus de 1 500 personnes, a réalisé un CA net de 348 M ¤ en 2019 et a acquis les Laboratoires IPRAD dédiés à la santé des femmes en décembre 2019. L'activité IPRAD représente un chiffre d'affaires supplémentaire de 76 M ¤. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 21 pays à travers ses filiales détenues. Le reste du monde est couvert par des distributeurs.

 
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