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Offre d'emploi
Responsable Affaires Réglementaires H/F Dernier jour
HARTMANN

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et les affaires réglementaires Rien ne vous échappe lorsqu'il s'agit de préparer les dossiers d'enregistrement AMM

Devenez Responsable Affaires Réglementaires H/F - Documentation pour le groupe HARTMANN, basé à Châtenois (67) !

Vous rejoignez une équipe de 10 collaborateurs/trices, et êtes assisté(e) par une personne :
- Vous êtes responsable des enregistrements réglementaires nécessaires à la mise sur le marché des dispositifs médicaux ou de tout produit dont la mise sur le marché est réglementée,
-Vous veillez au respect des exigences réglementaires définies et contribuez à la conformité des documents réglementaires nécessaires à leur mise sur le marché (marquage, publicité ...)
- Vous assurez toutes les activités réglementaires nécessaires à la conformité de HARTMANN à la législation française (loi anti-cadeau, transparence) et en réalisez la veille législative s'y référant
- Vous pilotez l'implémentation des systèmes d'enregistrement liés au Règlement sur les dispositifs médicaux.
Vous échangez régulièrement avec l'ensemble des services internes (Marketing, R&D, Production, Qualité, etc...) ainsi qu'avec vos homologues de la maison-mère.

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Quel est le profil idéal ?

Véritable spécialiste des Affaires Réglementaires dans le domaine de la santé (Pharmacien(ne) ou M2 spécialisé), votre expérience de 3 ans minimum dans des fonctions similaires, idéalement en environnement international, vous permet de comprendre les enjeux du poste. 

Votre rigueur, votre pro-activité et votre capacité à interagir avec des interlocuteurs variés sont vos atouts pour réussir dans ce poste. Vous assumez vos responsabilités et avez une appétence pour le management (idéalement vous avez déjà managé, y compris stagiaires et alternants).
Votre maîtrise de l'anglais (C1) vous permet d'échanger facilement avec vos homologues internationaux. 

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Pourquoi les rejoindre ?

HARTMANN compte aujourd'hui parmi les fabricants leaders de solutions complètes d'hygiène et d'incontinence, de soin des plaies, de prévention des risques d'infection, de désinfection et d'autodiagnostic.

Au-delà de la qualité de nos produits et fort de notre expertise médicale, c'est par un dialogue permanent avec les professionnels de santé, médecins et infirmiers, et nos clients, pharmacies, magasins de matériel médical, hôpitaux et maisons de retraite que nous développons des services agiles et innovants.

Dans chacun de nos domaines, nos équipes d'experts sont dédiées à nos clients pour apporter les meilleurs soins aux patients, que ce soit pour un usage à domicile ou en institutions.

Vous croyez que la clé de la réussite réside dans l'écoute des clients, que l'innovation est le résultat d'un partenariat, et que les hommes et les femmes sont les piliers d'une organisation Avec 200 ans d'histoire et d'expérience, ce sont aussi nos convictions.

 
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