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Offre d'emploi
Resp. validation qualification metrologie h/f Offre expirée
HORTON INTERNATIONAL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Au sein de la Direction Technique, vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en oeuvre des politiques de qualification, validation et métrologique pour l'ensemble des infrastructures de l'usine en environnement aseptique dans le respect des exigences réglementaites (BPF, annexe 1).

Vous managez une équipe composée de 15 collaborateurs et vous apportez votre expertise dans les nouveaux projets du site en contribuant au développement constant du système d'assurance qualité.

Vos responsabilités concernent :
- L'élaboration du plan directeur de validation
- La définition des standards techniques et des processus de gestion des systèmes en termes de qualification, validation et métrologie
- Le maintien et l'optimisation des installations au regard des exigences réglementaires
- La planification et la supervision des interventions en lien avec les différents services concernés, les organismes de contrôle et les entreprises extérieures
- L'élaboration des solutions correctives face aux déviations et des plans d'actions préventifs pour inscrire le site dans une dynamique d'amélioration continue et rejoindre les standards d'excellence
- La préparation et la participation aux audits
- La veille réglementaire, la gestion documentaire
- Le management et le développement de vos collaborateurs

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Quel est le profil idéal ?

- Formation supérieure
- Connaissance de la qualification, de la validation et des exigences réglementaires en milieu stérile
- Forte culture qualité et sécurité
- Rigueur d'analyse, hauteur de vue, aptitudes à la planification
- Excellent relationnel, capacité à animer et à fédérer ses équipes autour d'objectifs partagés
- Anglais courant indispensable

Poste basé en Eure-et-Loir, à 100 km de Paris et de Rouen

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Groupe pharmaceutique international, en forte croissance, détenant des expertises mondialement reconnues dans ses différents champs thérapeutiques, recherche pour l'une de ses usines phare, son Responsable Validation Qualification Métrologie

 
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