Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de son fort développement, il recrute un :
Chargé d'Affaires Réglementaires OTC Europe
Poste en CDI basé à Clermont-Ferrand
Missions
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe, vous réalisez les activités réglementaires liées au développement de notre gamme OTC en Europe :
- Vous préparez l'information produit (de type RCP-Notice-Etiquetage-Maquettes) pour les produits destinés aux marchés OTC (spécialités pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques).
- Vous êtes garant de la conformité réglementaire des supports de communication proposés aux filiales.
- Vous assurez un rôle de conseil auprès des interlocuteurs réglementaires des filiales.
- Vous travaillez en collaboration avec le marketing pour une optimisation de la stratégie groupe OTC.
- Dans un souci d'amélioration continue, vous proposez des solutions afin d'optimiser la communication auprès des patients.
- Vous préparez les réponses aux questions des autorités et actualisez les documents associés.
- Vous assurez une veille sur les requis réglementaires de votre périmètre.
- Vous apportez votre expertise règlementaire au sein de groupes de travail transverse.

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique, idéalement Pharmacien, vous justifiez d'une expérience en Enregistrements de médicaments à l'international en industrie pharmaceutique et vous maîtrisez impérativement les spécificités du marché OTC. Votre rigueur et votre organisation alliées à votre expertise garantissent le respect des exigences demandées dans la constitution des dossiers. Excellent communicant, vous saurez travailler en équipe afin d'atteindre les objectifs.
Vous pratiquez impérativement l'anglais couramment.

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Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est un groupe pharmaceutique français leader sur son marché, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits en ophtalmologie. Présents dans plus de soixante-dix pays, il développe aujourd'hui fortement son activité sur les produits OTC

 
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