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Offre d'emploi
Ingénieur Assurance Qualité Produit Fini H/F Offre expirée
ABBVIE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.

Vous êtes plus qu'une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l'autorité du Superviseur Assurance Qualité Produit Fini (PF)/Réclamations, la qualité des produits fabriqués sur le site.

Vous êtes notamment en charge de la qualité opérationnelle du secteur produit fini et des réclamations clients. Vous intervenez dans un environnement international avec des challenges motivants sur des produits à forte valeur ajoutée.

Vous nous apportez votre capacité à :

Approuver les investigations réalisées dans le cadre de réclamations & apporter un support pour les réponses aux autorités de santé
Participer à l'animation du processus réclamations & assurer la partie réclamations du processus PMS (Post Market Surveillance)
Assurer le suivi trimestriel des vigilances
Prendre en charge des investigations issues des réclamations clients (réclamations complexes, CAPAs...) et proposer et réaliser des actions d'amélioration
Être le représentant qualité des activités de change control et de modification d'artworks et le référent qualité dans le cadre de projets (lancements nouveaux produits, mise à jour de packaging...)
Participer à l'animation du processus de gestion des risques process du secteur (former les intervenants, animer les comités d'analyses de risques, maintenir à jour les analyses de risque process)
Rédiger et/ou approuver les plans de validation, protocoles et rapports de validation du secteur
Assurer la rédaction, la vérification et l'approbation des documents qualité du secteur
Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigations, analyses de risques, proposition d'actions correctives) incluant les non-conformités issues des réclamations
Assurer la prise en charge d'actions correctives / préventives et les mettre en oeuvre dans les délais appropriés

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Quel est le profil idéal ?

Une formation supérieure en école d'ingénieur ou pharmacie
Une expérience de 3 à 5 ans en Qualité dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique
La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
La maitrise des outils statistiques (minitab)
Une bonne connaissance des outils de résolution de problèmes (DMAIC, 5P, 6M, ...) et des méthodes d'analyse des risques.
La pratique de l'anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
Une capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse
Une orientation Terrain
Une aptitude à communiquer à l'écrit comme à l'oral et à vous montrer assertif & force de proposition
Le sens du travail en équipe et des responsabilités
De l'autonomie et de la rigueur

Pourquoi les rejoindre ?

La mission d¿AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d¿aujourd¿hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l¿immunologie, l¿oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics.

 
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