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Offre d'emploi
Ingénieur Expert Validation Nettoyage H/F Offre expirée
ABBVIE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.



Vous êtes plus qu'une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l'autorité du Superviseur Assurance Qualité, la qualité des produits fabriqués sur le site.

Vous êtes le référent Validation de Nettoyage du site de production, et êtes responsable de l'évaluation des changements (change control) et de la validation des procédés de nettoyage.



Vous nous apportez votre capacité à :

Définir la stratégie site relative aux activités de validation de nettoyage ;
Être garant du respect du processus de validation de nettoyage (revalidation périodique, intégration de nouveaux équipements, nouveaux produits) ;
Evaluer le risque produit en cas de non-conformité liée à la validation de nettoyage ou mettant en cause l'état validé ;
Animer et maintenir les analyses de risques relatives au process de nettoyage ;
Former les équipes aux techniques et prélèvements de validation de nettoyage ;
Evaluer et coordonner les activités de change control ;
Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning ;
Assurer un support qualité aux services de production ;
Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur ;
Rédiger et/ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP...) ;
Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur ;
Approuver les documents et instructions de son secteur ;
Réaliser des gembas sur le terrain et s'assurer du maintien de l'état validé en production ;
Proposer des actions d'amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai ;
Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise.

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Quel est le profil idéal ?

Une formation supérieure en école d'ingénieur ou pharmacie
Une expérience de minimum 5 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique
Une expérience en gestion de projet
Une expertise complétée par une expérience professionnelle significative, dans le domaine de la validation de nettoyage
Une très bonne expérience en qualification d'équipements et validation de process
La connaissance des normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou cGMP/ 21CFR part 211)
La pratique de l'anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)

Une capacité d'écoute, d'analyse et de synthèse
Une aptitude à communiquer à l'écrit comme à l'oral et à vous montrer assertif & force de proposition
Une bonne capacité d'analyse et de synthèse
Le sens du travail en équipe et des responsabilités
Aptitude à la rédaction de documents techniques ;
Autonomie et rigueur

Pourquoi les rejoindre ?

La mission d¿AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d¿aujourd¿hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l¿immunologie, l¿oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics.

 
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