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Offre d'emploi
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Offre expirée
ALISPHARM

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.

Vos missions :

- Réaliser un gap analysis en lien avec les nouvelles réglementations en vigueur (MDR 2017/745)
- Rédiger des dossiers de soumission à l'export
- Rédiger ou mettre à jour des dossiers de marquage CE
- Être en charge de la compilation et du maintien de la documentation technique
- Assurer la réalisation de veille réglementaire

Organisation du poste

Prise en charge des frais liés à un second logement et déplacements. Nullement besoin de déménager, la mobilité que nous proposons demande souvent à être présent la semaine sur site et rentrer chez vous les weekend.

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Quel est le profil idéal ?

- Être titulaire d'un bac +5 minimum
- Bon niveau d'Anglais (oral et écrit)
- Bon relationnel
- Rigueur et qualité rédactionnelle
- Très bonne connaissance réglementaire
- Connaissance du MDR 2017/745 et des normes applicables
- Savoir faire preuve d'adaptabilité et être mobile géographiquement

Pourquoi les rejoindre ?

Entre vous et nous

En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettrons d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.

 

Localisation

4 Rue Gabriel Fauré, 06000 Nice, France
Dépôt CV
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

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