Quelles sont les missions ?

- Assurer la gestion des qualifications d'équipements et de lignes de production ainsi que des validations d'utilités, systèmes automatisés et informatisés.
- Assurer le suivi du projet en lien avec les réglementations en vigueur et la stratégie d'investissement de qualité de l'industriel .
- Encadrer et coordonner une équipe.
- Réaliser le plan maitre de validation.
- Coordonner la stratégie de validation.
- Gérer la documentation de validation (protocoles , analyses de risques, tests et rapports)
- Conduire les différents essais
- Accompagner la conduite de changements.

Organisation du poste

Prise en charge des frais liés à un second logement et déplacements. Nullement besoin de déménager, la mobilité que nous proposons demande souvent à être présent la semaine sur site et rentrer chez vous les weekend.

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Quel est le profil idéal ?

- Rigueur et qualité rédactionnelle.
- Bonnes connaissances réglementaires / normatives en lien avec les life sciences.
- Bonnes qualités relationnelles et gestion de projets interservices .
- Disposer d'une expérience significative en qualification/ validation.

Pourquoi les rejoindre ?

AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilances et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique.

Entre vous et nous

En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettrons d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.

 

Localisation

255 Boulevard Pereire, Paris, France
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