Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche.

Nouvelle recherche

Offre d'emploi
Ingénieur Validation SI Pharmaceutiques H/F Offre expirée
Assystem

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre de projets complexes sur un secteur à forte valeur ajoutée, vous participez à la mise en place du déploiement de plan de validation des systèmes informatisés sur des unités de production.

Vous intervenez sur la qualification/validation des systèmes informatisés selon les référentiels BPF et 21CFR part 11.

Interlocuteur/Interlocutrice des partenaires informatiques, votre mission comprend :

Réalisation d'un inventaire des systèmes ;
Description des systèmes (flux de données, matrice des droits, gestion des audits-trails) ;
Gestion et qualification de l'architecture réseau et droits d'accès ;
Validation des systèmes logiciels et macro Excel ;
Rédaction des procédures Assurance Qualité relative à l'activité de validation.

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique.

Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises :

21 CFR part 11,
FDA,
GAMP,
GMP,
BPF,
Réglementation analyse de risques,
Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell...).
La maitrise de l'Anglais est indispensable.

Pourquoi les rejoindre ?

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain.
Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports.
Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique).

Spécialiste des systèmes de contrôle et de sécurité dans les transports, nous participons au pilotage et à la réalisation de grands programmes neufs, de rénovation et de maintenance d'infrastructures de transport ferroviaire, comme le Grand Paris Express.
Pour répondre aux besoins évolutifs des grands espaces urbains, nos ingénieurs intègrent des solutions numériques disruptives au c¿ur des infrastructures de transport et les rendent interopérables, plus fiables et moins énergivores.

 
Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes