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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Dans le cadre d'un projet de revalidation, nous recherchons un(e) Chargé(e) de développement & validation de procédés pharmaceutique.
Les activités seront notamment :
- Organiser les différents exercices de validation dans le cadre de ce projet.
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation.
- Participer à la définition du Quality By Design.
- Participer à la stratégie de Validation des Procédés.
- Assurer la rédaction du dossier de validation (PV, Rationnels, Protocoles, Rapports, RVS).
- Respecter les plannings prévisionnels établis
- Organiser et superviser les tests de qualification/Validation, garantir leur mise en oeuvre selon des objectifs précis, une méthodologie connue, des critères d'acceptation et des résultats attendus.
- Renseigner les documents de Validation
- Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies
- Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité.
- Mise à disposition de dossiers de validation en conformité avec les réglementations et procédures de validation.
- Assurer le reporting au chef de projet et au management
- Collecter l'ensemble des informations et/ou documents nécessaires à la rédaction des documents de validation
- Planifier et Organiser les analyses avec le Laboratoire
Quel est le profil idéal ?
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques
- Capacités rédactionnelles
- Bon relationnel
- Autonome et force de proposition
- Anglais technique
Pourquoi les rejoindre ?
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
