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Offre d'emploi
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Offre expirée
ALISPHARM

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique.

Votre mission :

- Réaliser un gap analysis en lien avec les nouvelles réglementations en vigueur (MDR 2017/745).
- Rédiger des dossiers de soumission à l'export.
- Rédiger ou mettre à jour des dossiers de marquage CE.
- Être en charge de la compilation et du maintien de la documentation technique.
- Assurer la réalisation de veille réglementaire.

Organisation du poste

Mobilité nationale obligatoire

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Quel est le profil idéal ?

Compétences requises:

-Bon niveau d'Anglais : oral et écrit

-Rigueur et qualité rédactionnelle

-Très bonne connaissance réglementaire

-Adaptabilité et autonomie

-Bon relationnel

-Connaissance du MDR 2017/745 et des normes applicables

-Respect des délais

Pourquoi les rejoindre ?

AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilances et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique.

 

Localisation

2 Rue de l'Hôtel de Ville, Nantes, France
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