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Offre d'emploi
Chargé d'Affaires Réglementaires DM Actif H/F Offre expirée
PAGE PERSONNEL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché à la cellule conformité normative et réglementaire produits, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux actifs et électro-médicaux.
Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes :
    
* Créer des documents réglementaires, des dossiers réglementaires et des dossiers de pré-commercialisation,    
* Mettre à jour des documentations techniques,    
* Réaliser le suivi réglementaire des produits durant leur cycle de vie,    
* Assurer l'activité de veille et de collecte d'information,    
* Participer aux activités de certification des produits.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un diplôme Bac +2 minimum en électronique, électrotechnique ou mesure physique, vous bénéficiez d'une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux et électro-médicaux et vos connaissances s'étendent à la réglementation européenne 2017/745/UE ainsi qu'à la conception de nouveaux produits.
La connaissance des normes IEC 60601-1 et IEC 62304 serait un avantage significatif.
Les fonctions du poste requièrent un état d'esprit proactif, curieux et d'analyse, du fait d'une grande interactivité avec les Services Méthodes, Marketing, Qualité et Bureau d'Études entre autres.
Vous êtes à l'aise dans l'écriture et dans la lecture de l'anglais.
Conditions et Avantages
    
* 13 e mois,    
* CSE,    
* Intéressement,    
* Participation,    
* Mutuelle.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Notre client, entreprise internationale dans la fabrication de matériel dentaire et reconnue pour sa qualité de production, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un recrutement en CDI afin de renforcer son activité florissante.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

Dépôt CV
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

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