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Offre d'emploi
Responsable Qualité Dispositif Médical H/F Offre expirée
MICHAEL PAGE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

En tant que Responsable Qualité Dispositif Médical, vous êtes en charge des missions suivantes :
    
* Gérer et suivre l'ensemble des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements...),    
* Enregistrer et suivre les réclamations, non-conformités et actions d'amélioration,    
* Participer aux audits internes et externes ; animation des formations QARA en interne,    
* Assurer la veille réglementaire et normative,    
* Assurer le contrôle qualité des produits finis,    
* Créer et mettre à jour des dossiers de production,    
* Effectuer l'analyse et la résolution des non-conformités de production,    
* Participer aux revues des exigences techniques pour assurer la cohérence et la traçabilité des informations,    
* Participer à la constitution du dossier de gestion des risques,    
* Participer à l'élaboration du dossier technique marquage CE,    
* Réaliser conjointement avec le pôle marketing la surveillance post-marché,    
* Assurer un support dans la gestion des dossiers de conformité des dispositifs médicaux produits dans le cadre du SMQ avant libération,    
* Veiller à ce que la documentation technique et la déclaration de conformité UE des dispositifs médicaux soient enregistrées et tenues à jour,    
* Assurer le système de surveillance après commercialisation pour l'ensemble des dispositifs médicaux.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Responsable Qualité Dispositif Médical, vous disposez impérativement d'un bon socle de connaissance des réglementations (ISO 13485, directive 93/42/CEE...).
Vous souhaitez vous développer sur la partie qualité. Vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel et votre esprit de synthèse et d'analyse.
vous avez un anglais opérationnel/courant.

Conditions et Avantages

N/C

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soin.
Le poste est basé dans les Hauts-de-Seine.

MICHAEL PAGE se presente en vidéo

 

Année de création

1986

Age moyen

35 ans

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