Quelles sont les missions ?

L'objectif du poste : Rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez la responsabilité des activités de contrôle qualité pour répondre aux besoins des activités de production et de libération du site, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux directives de l'entreprise AAA / Novartis.
Notre site de production de Béthune (environ 20 personnes) fabrique et libère des médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables.
Vos responsabilités (liste non exhaustive):
? Définir, coordonner, superviser et approuver l'exécution des activités analytiques de routine nécessaire à la libération des lots (GC, HPLC, ICS...)
? S'assurer que l'ensemble des processus contrôle qualité ainsi que les équipements et les logiciels CQ sont maintenus en état validés / calibrés et que la documentation associée est maintenue à jour et conforme aux exigences réglementaires et aux système qualité de l'entreprise.
? Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoires ainsi que l'ensemble des directives et procédures de l'entreprise. Maintenir la documentation relative au contrôle qualité à jour.
? Assurer, en collaboration avec le responsable Assurance Qualité, que les OOS, OOT, déviations, CAPA, changements associés aux activités de contrôle qualité sont correctement gérés et documentés dans le respect des BPF et des procédures locales.
? Assurer la formation et le management fonctionnel des techniciens de contrôle qualité.
? Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables en tant que QP (Qualified Person) à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
? Gérer des projets d'amélioration continue intra et inter site de production en France.

Planning:
? Environ 1 semaine sur 3 : travail en horaires de nuit (début 3h du matin) et de jour en alternance avec l'équipe pharmaciens du site afin de libérer les lots
? Les deux autres semaines de roulement: horaires de journée

Engagement en faveur de la diversité & Inclusion :
Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes Pharmacien(ne) - ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie - vous avez choisi de vous orienter vers l'industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l'ordre Section B. Vous avez déjà acquis une expérience en Contrôle Qualité et/ou Assurance qualité.
Vous avez un niveau d'anglais courant à bilingue.
Vos excellentes compétences organisationnelles permettent de piloter la gestion du temps et la gestion des risques, vous avez également le souci du détail. Vous faites preuve de leadership, de flexibilité et savez prendre des décisions tout en combinant une appétence forte pour le travail collaboratif et multitâches. Vous avez un esprit agile et d'anticipation. Vous êtes fiable, disponible et dynamique.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
Notre client AAA (Advanced Accelerator Applications) est une société novatrice axée sur le développement de produits pour la thérapie ciblée par radioligands et l'imagerie de précision.
Tous les jours, leurs collaborateurs focalisent leurs efforts pour trouver des solutions permettant d'améliorer et de prolonger la vie des patients. Ils sont convaincus qu'ils trouveront les réponses en permettant à des collaborateurs curieux & courageux, comme vous, d'évoluer dans un environnement de travail inspirant & motivant.
Vous voulez vous challenger sur un poste de terrain : Rejoignez-les et réinventez ensemble la médecine!
Nous recherchons sur leur site à Béthune un Responsable Contrôle Qualité (H/F) ( ou Quality Control Site).

 
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