Quelles sont les missions ?

A la recherche de nouvelles affinités professionnelles ? Spring, cabinet de conseil en recrutement et intérim spécialisé, recrute pour son client, basé sur Lyon, un Technicien Affaires Réglementaires H/F pour une mission d'intérim de 12 mois.


Missions principales :


Ø Préparer les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) puis organiser les soumissions auprès des autorités de santé Européennes :
· Préparation des documents administratifs en tenant compte des spécificités pays et compilation des dossiers (modules 1 à 5) ;
· Aide à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité selon les besoins du service et en collaboration avec le Manager Réglementaire ;
· Préparation électronique du dossier au format eCTD sur la base des critères de validation technique définis dans les guidelines européens ;
· Collaboration avec l'équipe opérationnelle pour la publication et la soumission électronique ;
Ø Mettre à jour les bases de données réglementaires et autres outils collaboratifs.
Ø Utiliser les bases de gestion électronique des documents et comprendre outils de publishing.
Ø Participer aux projets globaux pour soutenir le service.
Ø Autres tâches administratives, selon assignation.

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Quel est le profil idéal ?

· BAC +2 ou +3, vous possédez une expérience significative dans un poste similaire.
· Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais. Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
· Bon niveau d'anglais général requis : lu et écrit indispensables
· Maîtrise du pack office impératif.

Pourquoi les rejoindre ?

Spring est historiquement le cabinet de conseil en recrutement et Intérim spécialisés du Groupe Adecco, présent dans 24 pays.
Pour répondre davantage à vos enjeux de carrière, Spring évolue et rejoint la nouvelle marque LHH Recruitment Solutions, à compter du 5 Septembre 2022. Sachez toutefois que seul notre nom change mais la qualité de service, l'expertise et le savoir de nos équipes restent inchangées.
Au plus proche de vos attentes, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape. Parce que nous comprenons ce que les individus ressentent vis à vis de leurs prochains défis et opportunités professionnels, nous vous accompagnons pour trouver le poste qui vous correspond.
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et vous prépare à l'évolution du marché de l'emploi.
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