Quelles sont les missions ?

En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires Internationales, vos activités s'articulent autour des responsabilités suivantes :
Dossiers AMM : Consolidation :
    
* Consolidation des dossiers d'AMM (Dossier initial + variations et requis client/pays).
Assistance des clients dans les dépôts de dossiers d'AMM et de demande de modifications, en étroite collaboration avec le Responsable Business Développement Export :
    
* Mission d'assister les clients dans les démarches administratives en vue de l'enregistrement auprès des autorités locales : Demandes des CLV/CPP auprès de la CCI, authentification par notaires auprès des consulats, légalisation, rédaction de déclaration, commande d'échantillons ;    
* Mission d'assister les clients d'un point de vue réglementaire et technique au cours de l'évaluation des dossiers pour répondre à leurs questions et aux questions posées par les autorités locales ;    
* Participation aux réunions change control ;    
* Gestion de projet : Pilotage des études supplémentaires requises pour l'enregistrement des produits.
Gestion administrative des produits en portefeuille :
    
* Mise à jour des bases de données GED, RIM ;    
* Mission de compléter les pré-audits forms ;    
* Mise à jour des dossiers techniques/textes d'achat.
Amélioration continue de la fonction :
    
* Veille réglementaire.

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Quel est le profil idéal ?

En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires Internationales, vous êtes Pharmacien de formation ou toute autre formation scientifique pertinente.
Vous possédez au moins 4 ans d'expérience au sein des Affaires Réglementaires Internationales.
Vous possédez des connaissances analytiques.
Vous connaissez les guidelines et référentiels en vigueur.
Vous parlez anglais.

Conditions et Avantages

Salaire fixe.

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des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Chef de Projet AR Internationales H/F MICHAEL PAGE
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