Chef de projet Pharmacovigilance (F/H) Dernier jour
Morgan Philips Hudson
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Hauts-de-Seine
CDI

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Chef de projet Pharmacovigilance (F/H) Dernier jour
Morgan Philips Hudson

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Notre client est un laboratoire français, acteur majeur des médicaments génériques, présent dans les Biosimilaires et l'OTC.
Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance & Information médicale, au sein d'une équipe de 8 personnes, vous êtes en charge du traitement des données de Pharmacovigilance :
* Relecture, validation et mise en oeuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques
* Relecture et validation des rapports de Pharmacovigilance (PSUR...), Suivi et mise à jour de l'échéancier de dépôt des PSURs
* Préparation et élaboration des réponses aux demandes des Autorités de Santé (Enquêtes, Suivi national, Réévaluation bénéfice/risque...)
* Analyse des données issues de la Détection de signal
* Gestion des anomalies et des actions correctives et préventives en cas de dysfonctionnement
* Suivi de la veille réglementaire des produits de votre portefeuille et implémentation dans les différentes activités
* Echanges avec les partenaires et les sous-traitants
* Réalisation d'audits de partenaires et/ou sous-traitants
* Mise en place et suivi des études post-AMM,
* Gestion des notifications de pharmacovigilance et des cas issus de la veille de la littératureVous mettez en oeuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l'évolution des réglementations. Dans ce cadre, vous êtes le référent pour ce qui concerne de la conformité et la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

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Quel est le profil idéal ?

Docteur en Pharmacie, avec une formation complémentaire en pharmacovigilance, vous avez 5 ans d'expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d'anglais. Vous maîtrisez les outils informatiques, notamment l'utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA, une bonne connaissance d'Argus serait un plus).
Proactif, acteur de votre destin professionnel, vous êtes orienté(e) business et aimez relever des défis. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et savez communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.

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Morgan Philips Hudson est un acteur international en Recrutement de Dirigeants, Cadres et Experts et en Conseil du Talent Management. Nous accompagnons des organisations de toute taille, de tout secteur, internationales ou locales dans l'identification, l'évaluation et la sélection de leurs futurs collaborateurs. Nous intervenons aussi sur des programmes personnalisés de développement des compétences et de gestion des carrières.

 
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