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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rejoindre ce site de production de 300 personnes, c'est aussi intégrer un centre mondial de recherche & de production, qui est leader dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Valoriser des valeurs humaines, des technologies innovantes et assurer l'optimisation les traitements de millions de patients à travers le monde.
Rattaché(e) au Directeur qualité, vous supervisez et coordonnez les activités du service Qualité production. Vous assurez la conformité des produits et des processus du groupe.
Missions principales :
- Assurer le management du service qualité Production (10 à 15 personnes), en accompagnant son équipe sur les différents besoins et en veillant aux respects des règles de l'entreprise,
- Assurer la conformité des processus de production et méthodes de contrôle qualité selon les normes ISO 13485 & MDSAP,
- Superviser la libération des lots et l'archivage des dossiers en suivant les modalités définies,
- Sensibiliser, informer et conseiller le personnel de production et les services support, sur les exigences qualités du groupe à tous niveaux,
- Participer à la préparation et à la résolution des audits internes/externes, ainsi qu'aux inspections internationales,
- Garantir le rôle d'expert en supervisant et/ou en pilotant l'animation et l'investigation des résolutions de problèmes des équipes pluridisciplinaires. Puis assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5pourquoi etc...),
- Assurer la gestion des actions correctives/préventives : ouverture, enregistrement, pertinence des investigations, suivi de la mise en oeuvre et vérification de l'efficacité,
- Evaluer en permanence l'efficacité et la pertinence du système qualité,
- Mettre en place, suivre les indicateurs et proposer des actions d'amélioration,
- Assurer une communication efficace avec les membres de l'équipe,
Quel est le profil idéal ?
Profil recherché :
- De formation Bac+5 scientifique, ingénierie, qualité ou expériences / compétences équivalentes
- Expérience managériale de 8 ans minimum, idéalement au sein d'une structure produisant des dispositifs médicaux
- Anglais courant - Indispensable
- Maitrise obligatoire de la norme Iso 13 485, MDSAP & MDR
- Être organisé(e) et autonome. Savoir prendre du recul sur son activité et ses responsabilités, afin de mener à bien les projets demandés, tout en ayant un esprit de leader et une bonne gestion du stress.
Si vous avez envie de nouveaux challenges et que vous avez des valeurs humaines, ce poste est à vous !
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Le cabinet de recrutement Fed ingénierie, spécialisé sur l'ensemble des métiers techniques et industriels, recherche pour son client, fabriquant de dispositifs médicaux :
-Un Responsable qualité opérationnelle (H/F)
* En CDI situé proche Villefranche sur Saône
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
