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Offre d'emploi
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
Offre expirée
ALISPHARM
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique.
Votre mission :
- Réaliser un gap analysis en lien avec les nouvelles réglementations en vigueur (MDR 2017/745).
- Rédiger des dossiers de soumission à l'export.
- Rédiger ou mettre à jour des dossiers de marquage CE.
- Être en charge de la compilation et du maintien de la documentation technique.
- Assurer la réalisation de veille réglementaire.
Organisation du poste
Mobilité nationale obligatoire
Quel est le profil idéal ?
Compétences requises:
-Bon niveau d'Anglais : oral et écrit
-Rigueur et qualité rédactionnelle
-Très bonne connaissance réglementaire
-Adaptabilité et autonomie
-Bon relationnel
-Connaissance du MDR 2017/745 et des normes applicables
-Respect des délais
Pourquoi les rejoindre ?
AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilances et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique.
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