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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements.
Les taches seront les suivantes :
- Elaborer les Plans Directeurs de Validation (PDV) et effectuer les mises à jour en fonction des évolutions
- Rédiger/vérifier les protocoles de qualification des équipements et de validation des procédés
- Planifier en collaboration avec la production des lots à réaliser relatifs aux validations
- Organiser avec le laboratoire Contrôle/Qualité l'exécution des analyses des lots de validation
- Rédiger/vérifier les rapports de qualification et de validation
- Participer à la rédaction des cahiers des charges des équipements (définition de la documentation pour la Qualification d'Installation,...)
- Définir les besoins de qualification des équipements de production
- Evaluer l'impact des dossiers de changement sur les dossiers de qualification et validation
- Réaliser et/ou participer aux AMDEC process
- Mettre en oeuvre les techniques statistiques nécessaires à l'analyse des données
- Participer à la formation des autres services aux nouveaux procédés/équipements
- Gérer les éventuels équipements non-conformes et déviations associées
Quel est le profil idéal ?
Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une première expérience (stage compris) dans le domaine de la Qualification / Validation en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine comme la Cosmétique, les Dispositifs Médicaux ou la Chimie fine.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit.
Pourquoi les rejoindre ?
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
