Quelles sont les missions ?

Description

Au sein du site industriel spécialisé dans la fabrication de produits injectables, vous ferez partie de l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle, composée de neuf personnes. Vous serez principalement en charge de libérer les lots dans les délais impartis, d'être le support de la production et vous participerez également à l'amélioration continue du secteur AQO.

* Assurer la revue des dossiers de lots ainsi que leur libération sur le marché.
* Piloter le temps de cycle de libération des produits finis sur le site en interaction forte avec tous les services (Production, Contrôle Qualité, Supply Chain)
* Gérer les déviations (suivi des investigations, revue et approbation) en collaboration avec les services opérationnels (Production, services Techniques, Laboratoire de Contrôle, Développement Pharmaceutique)
* Suivre la mise en place des actions préventives/correctives
* Assurer au quotidien le support proactif de la production dans le respect des BPF et du système qualité du site : tours de terrain réguliers, propositions d'actions d'amélioration, participation aux groupes de travail et aux groupes de résolutions de problèmes
* Piloter les revues qualité produits
* Approuver les documents qualité relatifs à votre secteur
* Participer à l'évaluation de demandes de changement
* Contribuer à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre domaine d'activité.
* Traiter les réclamations clients : suivi des investigations et rédaction du rapport
* Key User SAP pour les sujets liés au flux de libération
* Seconder le responsable AQ Opérationnelle en étant notamment force de proposition pour l'amélioration des processus et des pratiques du service

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Quel est le profil idéal ?

Compétences requises


* Esprit d'analyse et de synthèse
* Aptitude à la communication orale et écrite
* Appétence pour le terrain
* Aisance avec l'outil informatique et notamment une bonne connaissance d'Excel
* Anglais parlé et écrit (communication régulière avec les filiales et les autres sites pharmaceutiques de groupe localisés à l'international)
* Affinité avec les logiciels informatiques (une expérience réussie avec SAP est un plus)

Formation


* Pharmacien obligatoirement thésé avec un minimum de 3 à 5 ans d'expérience en milieu industriel
* Une expérience en Assurance Qualité ou en Production dans les médicaments injectables est fortement souhaitée

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Pourquoi les rejoindre ?

Guerbet, un des leaders mondiaux de l'imagerie médicale, recherche, développe, fabrique et commercialise des solutions pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients. Les plateformes de croissance de Guerbet portent sur le scanner, l'IRM, la radiologie interventionnelle et théranostique ainsi que sur les solutions d'injection et services associés. Le Groupe sert les hôpitaux et centres d'imagerie à travers un réseau de filiales et distributeurs dans plus de 80 pays et est coté au compartiment B d'Euronext Paris (GBT). Guerbet a réalisé fin 2015 une acquisition majeure et compte désormais 2 850 salariés dont 1 500 à l'international. En 2018, son chiffre d'affaires s'élève à 790 millions d'euros. Avec 8% de ses ventes consacrées à la R&D et plus de 200 collaborateurs répartis dans 4 centres en France, aux Etats Unis et en Israël, Guerbet mobilise d'importantes ressources pour la recherche et l'innovation. Le groupe met en oeuvre une importante dynamique de recrutement et favorise la mobilité de ses collaborateurs tant en France qu'à l'étranger. Pour en savoir plus, visitez www.guerbet.com et suivez Guerbet sur les réseaux sociaux (LinkedIn: Guerbet Group ; Twitter: @GuerbetGroup ; Google+: +GuerbetGroup ; Instagram: @GuerbetGroup)

 
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